Que Es Mejor Naproxeno Sodico O Ibuprofeno?

Que Es Mejor Naproxeno Sodico O Ibuprofeno
Contraindicaciones de estos medicamentos – En términos generales, el naproxeno presenta un menor riesgo cardiovascular que el ibuprofeno, por tanto, será la primera opción para pacientes con alguna alteración vascular como la hipertensión; mientras que el ibuprofeno provoca menos molestias gastrointestinales.

“Según datos publicados, el ibuprofeno presentaría un mejor perfil de seguridad sobre los efectos gastrointestinales y naproxeno presentaría un mejor perfil de seguridad frente a los efectos cardiovasculares”, asegura Perelló. Según Dorado los AINE (grupo al que pertenecen tanto el naproxeno como el ibuprofeno) están contraindicados “en caso de hipersensibilidad o alergia a alguno de ellos o de sus excipientes, antecedentes gastrointestinales como hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica o colitis ulcerosa, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave”.

Además, según Perelló, tampoco deben tomar estos medicamentos los pacientes que presenten deshidratación grave ni embarazadas en el tercer trimestre de la gestación. Desde el Micof coinciden en que las lesiones gástricas, cardiovasculares y renales son las reacciones adversas más habituales cuando se trata de este tipo de medicamentos, aunque también pueden ser responsables de muchas más, incluyendo importantes reacciones de hipersensibilidad.

Por este motivo y a menos que sean prescritos por un médico, estos fármacos están contraindicados en mayores de 65 años, pacientes con úlcera gástrica y/o duodenal, insuficiencia cardiaca, enfermedades renales o hipertensión. Tampoco se recomiendan en embarazadas, lactantes y pacientes que tengan prescritos anticoagulantes orales o antiagregantes; su asociación incrementa considerablemente el riesgo de aparición de reacciones adversas”, declaran los farmacéuticos valencianos.

En cualquier caso, desde el Icofcs resaltan que tanto los pacientes que tomen ibuprofeno como naproxeno “no se deben exceder las dosis diarias pautadas y el medicamento debe tomarse junto con las comidas o inmediatamente después de ellas, para minimizar los efectos secundarios gastrointestinales”.

¿Que desinflama el naproxeno sódico?

Dirección de esta página: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a681029-es.html Las personas que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (distintos de la aspirina) como naproxeno, pueden tener un riesgo más alto de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral que las personas que no toman estos medicamentos.

  • Estos eventos pueden ocurrir sin previo aviso, y pueden causar la muerte.
  • Estos problemas pueden desarrollarse en cualquier momento del tratamiento, pero el riesgo puede ser mayor para las personas que toman AINE durante mucho tiempo, o toman dosis más altas.
  • No use un AINE como naproxeno si sufrió un ataque cardíaco recientemente, a menos que se lo indique su médico.

Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido enfermedad cardíaca, ataque cardíaco o derrame cerebral, si usted fuma y si tiene o alguna vez ha tenido colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Busque ayuda médica de emergencia inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: dolor de pecho, dificultad para respirar, debilidad en una parte o lado del cuerpo o dificultad para hablar.

  • Si se someterá a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, coronary artery bypass graft; un tipo de cirugía del corazón), no debería tomar naproxeno justo antes o justo después de la cirugía.
  • Los AINE como el naproxeno pueden provocar úlceras, hemorragias o perforaciones en el esófago (conducto entre la boca y el estómago), el estómago o el intestino.

Estos problemas pueden desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento, pueden ocurrir sin síntomas de advertencia y podrían causar la muerte. El riesgo puede ser mayor para las personas que toman AINE durante mucho tiempo o en dosis más elevadas, que tienen una edad avanzada, su salud es precaria, que fuman o que beben grandes cantidades de alcohol mientras toman naproxeno.

Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: anticoagulantes (”diluyentes de la sangre”) como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina; otros AINE como ibuprofeno (Advil, Motrin) y ketoprofeno; esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); analgésicos de salicilato como diflunisal, salicilato de magnesio (Doan’s, otros) y salsalato; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) y sertralina (Zoloft); o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) como desvenlafaxina (Pristiq), duloxetina (Cymbalta) y venlafaxina (Effexor XR).

Informe también a su médico si tiene o ha tenido úlceras, hemorragias en el estómago o los intestinos, otros trastornos hemorrágicos o enfermedad del hígado. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar naproxeno y llame a su médico: dolor de estómago, acidez estomacal, vómitos con sangre o con aspecto de café molido, sangre en las heces o heces negras y alquitranadas.

  • Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.
  • Su médico supervisará atentamente sus síntomas y probablemente ordenará algunas pruebas para verificar la respuesta de su cuerpo al naproxeno.
  • Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente de manera que pueda recetarle la cantidad correcta de medicamento para tratar su afección con el menor riesgo de efectos secundarios graves.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con naproxeno recetado, y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) ( http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento. El naproxeno recetado se utiliza para aliviar el dolor, la sensibilidad, la hinchazón y la rigidez causados por la osteoartritis (artritis causada por la descomposición del revestimiento de las articulaciones), artritis reumatoide (artritis causada por la inflamación del revestimiento de las articulaciones), la artritis juvenil (una forma de enfermedad articular en los niños) y espondilitis anquilosante (artritis que afecta principalmente la columna vertebral).

Las tabletas, las tabletas de liberación prolongada y la suspensión de naproxeno con receta médica también se usan para aliviar el dolor de hombro causado por la bursitis (inflamación de un saco lleno de líquido en la articulación del hombro), tendinitis (inflamación del tejido que conecta el músculo con el hueso), artritis gotosa (ataques de dolor articular causados por la acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones) y dolor por otras causas, incluido el dolor menstrual (dolor que se produce antes o durante un periodo menstrual).

  1. El naproxeno de venta libre se usa para reducir la fiebre y aliviar los dolores leves por cefaleas, dolores musculares, artritis, periodos menstruales, resfriado común; dolor de muelas y dolor de espalda.
  2. El naproxeno pertenece a una clase de medicamentos llamados AINE.
  3. Su acción consiste en detener la producción del cuerpo de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.

La presentación del naproxeno de venta con receta es en tabletas regulares, tabletas de liberación retardada (una tabletas que libera el medicamento en el intestino para evitar daños en el estómago), tabletas de liberación prolongada (de acción prolongada) y suspensión (líquido) para tomar por vía oral.

Las tabletas de liberación prolongada generalmente se toman una vez al día. Las tabletas, las tabletas de liberación retardada y la suspensión suelen tomarse dos veces al día para la artritis. Las tabletas y la suspensión suelen tomarse cada 8 horas en el caso de la gota, y cada 6 u 8 horas según sea necesario para el dolor.

Si está tomando naproxeno con regularidad, debe tomarlo a la(s) misma(s) hora(s) todos los días. La presentación del naproxeno de venta libre es en tabletas, cápsulas y cápsulas de gel para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con un vaso lleno de agua cada 8 o 12 horas, según sea necesario.

El naproxeno de venta libre se puede tomar con alimentos o leche para evitar las náuseas. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta del paquete o en la receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el naproxeno exactamente como se lo indicaron.

No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico o que se describe en el paquete. Si está tomando la suspensión, agítela bien antes de cada uso para mezclar el medicamento de manera uniforme.

Use una jeringa oral o un vaso medidor proporcionado por su farmacéutico para medir la cantidad correcta de líquido necesaria para su dosis. Trague las tabletas de liberación retardada y las tabletas de liberación prolongada enteras; no las parta, mastique ni triture. Si está tomando naproxeno para aliviar los síntomas de la artritis, sus síntomas pueden empezar a mejorar en una semana.

Pueden pasar 2 semanas o más para que sienta el beneficio total de la medicación. Deje de tomar el naproxeno de venta libre y llame a su médico si los síntomas empeoran, si se presentan síntomas nuevos o inesperados, si la parte de su cuerpo que estaba dolorida se enrojece o inflama, si el dolor dura más de 10 días o si la fiebre persiste por más de 3 días.

El naproxeno también se usa a veces para tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos se vuelven anormalmente gruesos, frágiles y deformes) y el síndrome de Bartter (una afección en la que el cuerpo no absorbe suficiente potasio, lo que provoca calambres y debilidad muscular, así como otros síntomas).

Hable con su médico acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección. A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Qué pasa si tomo naproxeno sódico y ibuprofeno?

Posibles efectos adversos – Al igual que todos los medicamentos, estos dos frmacos tambin tienen efectos adversos. Tal como se apuntaba anteriormente, en general ambos provocan riesgos de tipo digestivo como nuseas, vmitos, diarrea, estreimiento, dolor abdominal o sangre en heces.

En casos graves, incluso lceras o hemorragias. Adems, en trminos generales los antiinflamatorios o analgsicos se pueden asociar con un pequeo aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazn o ictus, sobre todo en dosis altas. Por eso no debe superarse la dosis recomendada ni la duracin del tratamiento.

Tambin estn contraindicados para personas alrgicas a cualquiera de sus componentes, que padezcan problemas gastrointestinales, hepticos o de insuficiencia renal grave. Tampoco se recomienda su administracin en embarazadas, ya que su uso se ha asociado con un aumento del riesgo de sufrir anomalas congnitas o aborto.

  • En el primer y segundo trimestre, se administrar solo si es estrictamente necesario y con la dosis mnima posible.
  • Y en el tercero, su uso est totalmente contraindicado.
  • Para las pacientes en edad frtil, tanto el naproxeno como el ibuprofeno se han asociado con una disminucin de la capacidad para concebir,

Los farmacuticos en el caso de los medicamentos siempre hablamos de porcentaje de aparicin de efectos adversos. Losasociados a cuestiones de fertilidad son mnimos, se relacionan con cualquiera de los AINE, y normalmente estn sujetos tambin a cuestiones interindividuales de la paciente, como por ejemplo, la toma de otros medicamentos como los anticonceptivos por va oral o el hecho de sufrir una enfermedad grave y dolorosa como es la endometriosis, que la mayor parte de las veces no est diagnosticada.

Entonces, muchas veces losproblemas vienen derivados de otras patologas asociadas, y no tanto del riesgo que supone la toma de estos medicamentos, precisa Busto. El experto en toxicologa recalca la clave para tener controlados ese tipo de riesgos: la presentacin de receta mdica. Se debe incidir en la necesidad de que se siga respetando que el farmacutico la pida para la administracin de un medicamento, porque detrs de esa decisin hay un montn de situaciones que el paciente no valora, asegura.

De hecho, sostiene que muchos de los efectos adversos asociados a estos frmacos se corresponden a un uso indebido : Todos tenemos ibuprofeno en nuestros botiquines, y como se toma para todo, ese es el error principal, porque muchas de estas reacciones estn asociadas al consumo que estuvo haciendo el paciente durante aos, porque tena que haber tomado siempre el medicamento con prescripcin mdica o farmacutica y no lo hizo.

¿Qué diferencia tiene el naproxeno y naproxeno sódico?

¿Cuál es la diferencia entre el naproxeno y el naproxeno sódico? Químicamente son diferentes: uno es naproxeno base y el otro es la sal del naproxeno. Respecto a la absorción, en el caso del naproxeno sódico es más rápida que en la del naproxeno.

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¿Qué efectos secundarios tiene el naproxeno sódico?

El consumo de Naproxeno sódico está relacionado con las siguientes reacciones frecuentes: cefalea, náuseas, vómitos dolor o malestar abdominal, sed excesiva, flatulencias, reflujo esofágico y vértigo.

¿Qué es mejor para desinflamar la garganta el ibuprofeno o el naproxeno?

PARA EL DOLOR DE GARGANTA – Si el dolor de garganta es por causa de una gripe es preferible tomar paracetamol, sin embargo el dolor de garganta la mayoría de veces es por inflamación e irritación, por lo que el ibuprofeno será más eficaz. Lo ideal sería tomarlo en forma bucodispersable o granulado o efervescente.

¿Qué contiene el naproxeno sódico?

Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el paciente Naproxeno sódico TAD 550 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Naproxeno sódico TAD y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naproxeno sódico TAD
  3. Cómo tomar Naproxeno sódico TAD
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Naproxeno sódico TAD
  6. Contenido del envase e información adicional

Naproxeno sódico TAD contiene como principio activo naproxeno sódico, sustancia que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Naproxeno sódico TAD está indicado para:

  • tratamiento del dolor de intensidad leve o moderado,
  • tratamiento de los síntomas de artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), episodios agudos de gota y espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral),
  • alivio del dolor menstrual,
  • alivio del dolor de las crisis agudas de migraña,
  • tratamiento del dolor secundario debido a sangrados asociados a dispositivos intrauterinos (D.I.U.).

No tome Naproxeno sódico TAD

  • si es alérgico al naproxeno sódico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si ha experimentado dificultad para respirar (asma bronquial), urticaria o inflamación de la membrana mucosa de la nariz (rinitis) al tomar ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, antirreumáticos no esteroideos)
  • si padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión: una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno
  • si ha tenido anteriormente una hemorragia gastrointestinal o ha sufrido una perforación mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo
  • si padece una insuficiencia cardiaca grave
  • si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
  • si padece colitis ulcerosa (una enfermedad intestinal)
  • si padece insuficiencia hepática grave (alteraciones en el hígado) o renal (alteraciones en el riñón) grave
  • si está tomando otros medicamentos de este tipo (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)

Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Naproxeno sódico TAD.

  • Es importante que utilice la dosis más pequeña que controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas,
  • Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta,
  • Si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo,
  • Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago,
  • Si padece o ha padecido problemas del estómago, puesto que Naproxeno sódico TAD puede provocar irritación, hemorragias o úlceras de estómago. Su médico le recomendará la dosis más adecuada,
  • Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Naproxeno sódico TAD pueden empeorar estas patologías,
  • Si padece asma o trastornos alérgicos (como rinitis o pólipos nasales), puesto que Naproxeno sódico TAD puede provocar dificultades en la respiración (broncoespasmo),
  • Si tiene problemas de riñón graves, del hígado o del corazón,
  • Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de úlceras, como anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina,
  • Si tiene o sospecha que tiene una infección, puesto que Naproxeno sódico TAD puede enmascarar los signos y síntomas habituales de los procesos infecciosos,
  • Si al tomar Naproxeno sódico TAD siente dolores de estómago y/o observa que las heces aparecen de coloración negra, deberá interrumpir el tratamiento con Naproxeno sódico TAD,
  • Si experimenta trastornos de la visión durante el tratamiento,
  • Este medicamento debe usarse con precaución en pacientes que tengan una dieta baja en sal y antecedentes de problemas digestivos.

Naproxeno sódico TAD puede afectar a la fertilidad. Debe informar a su médico si está planeando quedar embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada. Los medicamentos como Naproxeno sódico TAD se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales.

Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado. Si usted tiene problemas cardiacos (de corazón), antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene alta la tensión arterial, diabetes, aumento del colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico,

Asimismo, este tipo de medicamentos puede producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con problemas de corazón y/o tensión arterial elevada (hipertensión). Otros medicamentos y Naproxeno sódico TAD Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

  • medicamentos utilizados para neutralizar la acidez estomacal (antiácidos o colestiramina)
  • medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre (warfarina),
  • medicamentos para prevenir coágulos de sangre (Aspirina/ácido acetilsalicílico)
  • medicamentos utilizados para tratar la diabetes (sulfonilurea)
  • medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (derivados de hidantoína)
  • medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (antagonistas del receptor de angiotensina o bloqueadores y diuréticos)
  • medicamentos que aumentan la micción (furosemida)
  • medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (litio)
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades malignas (metotrexato)
  • medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación de las articulaciones (esteroides y corticosteroides)

Toma de Naproxeno sódico TAD con alimentos y bebidas Tome los comprimidos con suficiente cantidad de líquido y preferiblemente con comida. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Naproxeno sódico TAD no debe administrarse durante el embarazo, parto, ni durante la lactancia. Debido a que la administración de medicamentos del tipo Naproxeno sódico TAD se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas, no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario.

En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible. En el tercer trimestre la administración de Naproxeno sódico TAD está contraindicada. Para mujeres en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Naproxeno sódico TAD se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Conducción y uso de máquinas Naproxeno sódico TAD debe utilizarse con precaución en pacientes cuya actividad requiera atención y que hayan observado vértigo o alteraciones visuales durante el tratamiento con este fármaco. Naproxeno sódico TAD contiene sodio Este medicamento contiene 50 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada unidad de dosis.

Esto equivale al 2.5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

  • Adultos y niños mayores de 16 años La dosis diaria es habitualmente de 1 ó 2 comprimidos (550 mg ó 1100 mg de naproxeno sódico).
  • La dosis inicial recomendada es 1 comprimido (550 mg de naproxeno sódico) seguido de medio comprimido (275 mg de naproxeno sódico) cada 6 u 8 horas, según la intensidad del proceso.

Estas dosis pueden ser modificadas por indicación de su médico. Artritis reumatoide, artrosis y espondilitis anquilosante: La dosis inicial recomendada es de 550 mg de naproxeno sódico (1 comprimido) tomado dos veces al día (por la mañana y por la noche) ó 1100 mg de naproxeno sódico (2 comprimidos) tomados una sola vez al día.

  1. Ataque aguda de gota La dosis inicial recomendada es de 825 mg de naproxeno sódico (1 comprimido y medio), seguido de 275 mg de naproxeno sódico (medio comprimido) cada 8 horas hasta que el ataque disminuya.
  2. Dismenorrea (dolor menstrual) La dosis inicial recomendada es de 550 mg de naproxeno sódico (1 comprimido), seguido de 275 mg de naproxeno sódico (medio comprimido) cada 6-8 horas si es necesario.

Migrañas La dosis inicial recomendada es de 825 mg de naproxeno sódico (1 comprimido y medio) cuando aparecen los primeros síntomas, seguidos de 275 mg de naproxeno sódico (medio comprimido), media hora más tarde. Menorragia (dolor asociado con sangrado menstrual excesivo) La dosis diaria recomendada para el primer día es de entre 825 mg (1 comprimido y medio) y 1375 mg de naproxeno sódico (2 comprimidos y medios) dividida en dos dosis, seguida de una dosis diaria de entre 550 mg (1 comprimido) y 1100 mg de naproxeno sodio (2 comprimidos) dividido en dos dosis, por un período máximo de cuatro días.

  1. Uso en niños y adolescentes menores de 16 años No se recomienda el uso de Naproxeno sódico TAD en niños y adolescentes menores de 16 años.
  2. Ancianos La dosis debe reducirse en pacientes de edad avanzada y la dosis efectiva más baja debe usarse durante la menor duración posible.
  3. Consulte a su médico o farmacéutico.

Pacientes con problemas de riñón y/o hígado Si tiene problemas de riñón y/o de hígado, la dosis debe reducirse y utilizar la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte a su médico o farmacéutico. Forma de administración: Este medicamento se toma por vía oral.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Trague los comprimidos con un vaso de agua, preferentemente durante las comidas. Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva. Si toma más Naproxeno sódico TAD del que debe Si usted ha tomado más Naproxeno sódico TAD del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Los síntomas por sobredosis se caracterizan por somnolencia, ardor de estómago, indigestión, náuseas, vómitos y en algunos casos convulsiones. Ante una sobredosis accidental o voluntaria, debe procederse a lavado gástrico e instaurar un tratamiento sintomático.

La administración rápida de 50-100 gramos de carbón activado en forma de suspensión acuosa reduce la absorción del medicamento. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Naproxeno sódico TAD No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el medicamento a la misma hora cada día. Si olvida tomar el medicamento a la hora programada, tómelo tan pronto como lo recuerde. Si interrumpe el tratamiento con Naproxeno sódico TAD Si toma naproxeno sódico para aliviar el dolor a corto plazo, puede dejar de tomarlo tan pronto como ya no lo necesite.

  • Cuando se prescribe un tratamiento a largo plazo, debe consultar con su médico antes de suspender el tratamiento.
  • Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
  • Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
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Los efectos adversos que pueden producirse durante el tratamiento con este medicamento, y que se han observado con una frecuencia muy rara (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) son: Trastornos gastrointestinales: los efectos adversos más frecuentes observados con naproxeno sódico son de naturaleza gastrointestinal (afectan al estómago e intestino).

  • Puede producirse inflamación, sangrado (en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos), úlceras pépticas, perforación y obstrucción de la parte superior o inferior del tracto gastrointestinal (aparato digestivo).
  • Se han observado casos de esofagitis (inflamación del esófago), gastritis (inflamación de la mucosa del estómago), pancreatitis (inflamación del páncreas), estomatitis (inflamación de la mucosa bucal) y empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn,

También se han observado casos de acidez del estómago, dispepsia (trastornos en la digestión), m olestias abdominales, náuseas, vómitos, diarreas, estreñimiento, flatulencia (gases), hematemesis (vómito de sangre) y melena (heces de color negruzco). Trastornos de la sangre y del sistema linfático: agranulocitosis (aumento/disminución de ciertos glóbulos blancos), anemia aplásica y hemolítica (reducción del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en sangre), eosinofilia (aumento de ciertos glóbulos blancos en sangre), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas).

  1. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones anafilactoides (reacción alérgica aguda), edema angioneurótico (inflamación en la piel, mucosa y vísceras).
  2. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre).
  3. Trastornos psiquiátricos: dificultad para concentrarse, depresión, alteraciones del sueño.

Trastornos del sistema nervioso: mareos, somnolencia, cefaleas, sensación de mareo, vértigo, disfunción cognoscitiva, meningitis aséptica (inflamación de las meninges), convulsiones, insomnio. Trastornos oculares: trastornos de la visión, opacidad corneal, papilitis (inflamación de la papila), neuritis óptica retrobulbar (inflamación del nervio óptico) y edema de la papila.

Trastornos del oído y del laberinto: alteraciones en la audición, tinnitus (zumbido en los oídos), hipoacusia (disminución en la audición). Trastornos cardiacos: palpitaciones, insuficiencia cardiaca congestiva (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo), hipertensión (tensión arterial alta).

Los medicamentos como naproxeno sódico, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral. Trastornos vasculares: vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), edema. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: asma, neumonitis eosinofílica, disnea (falta de aire), edema pulmonar.

Infecciones e infestaciones: meningitis aséptica. Trastornos hepatobiliares: hepatitis (inflamación de hígado), ictericia (coloración amarilla de la piel). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: hemorragia cutánea, picor, hemorragia capilar, erupciones cutáneas, sudoración, alopecia, descamación de la piel, liquen plano (enfermedad cutánea de pequeños nódulos planos), reacción de vesículas de pus, enrojecimiento de la piel, lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune con signos cutáneos típicos, erupción y enrojecimiento de la piel), reacciones ampollosas muy graves como el síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea de aspecto de mapa) y la necrólisis epidérmica tóxica, alergia, reacciones de fotosensibilidad incluyendo casos raros en que la piel toma un aspecto de porfiria cutánea tarda, pseudoporfiria (defecto de las enzimas del hígado) o de epidermólisis ampollosa.

Si se produce fragilidad cutánea, formación de ampollas u otros síntomas indicativos de pseudoporfiria, debe suspenderse el tratamiento y vigilar al paciente. Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y de los huesos: dolor muscular, astenia muscular.

Trastornos renales y urinarios: sangre en la orina, nefritis intersticial (inflamación renal con decoloración pardo-amarillenta), síndrome nefrótico, renopatía (enfermedad del riñón), insuficiencia renal, necrosis papilar renal (muerte de las células que forman las papilas del riñón por alteración del metabolismo).

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: infertilidad. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: malestar general, pirexia (escalofríos y fiebre), sed, dolor de garganta. Exploraciones complementarias: valores anómalos de pruebas funcionales hepáticas, creatinina sérica elevada, hiperpotasemia.

  • Los medicamentos como el naproxeno sódico con una frecuencia rara (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) pueden estar asociados con lesiones hepáticas.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es,

  1. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
  2. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  3. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Naproxeno sódico TAD – El principio activo es naproxeno sódico. Cada comprimido recubierto con película contiene 550 mg de naproxeno sódico, equivalentes a 500 mg de naproxeno.

  • Los demás componentes (excipientes) son: povidona K30, celulosa microcristalina, talco y estearato de magnesio en el núcleo del comprimido.
  • El recubrimiento pelicular contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000 e índigo carmín (E132).
  • Ver sección 2 “Naproxeno sódico TAD contiene sodio”.

Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos son ovalados, ligeramente biconvexos, ranurados en una cara, azules y recubiertos con película. Dimensiones 18 x 8 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 10×1, 16×1, 30×1, 40×1 y 60×1 comprimidos en blisters.

  • Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
  • Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann ‑ Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania Responsable de la fabricación KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Esloveni a Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura 10, Pta.

Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Estado miembro Nombre del medicamento
España Naproxeno sódico TAD 550 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bélgica Naproxen Krka 550 mg filmomhulde tabletten
Italia Naprossene sodico HCS
Austria Naproxen HCS 550 mg Filmtabletten
Irlanda Naproxen sodium Krka 550 mg film-coated tablets

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2022 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/ ).

¿Cuándo tomar naproxeno sódico?

Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el usuario Naproxeno sódico Aurovitas 550 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto 1. Qué es Naproxeno sódico Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naproxeno sódico Aurovitas 3. Cómo tomar Naproxeno sódico Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Naproxeno sódico Aurovitas 6.

Contenido del envase e información adicional Naproxeno sódico Aurovitas contiene como principio activo naproxeno sódico, sustancia que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento se utiliza para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos.

Naproxeno sódico Aurovitas está indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante (dolor y rigidez en el cuello y la espalda), episodios agudos de gota, trastornos musculoesqueléticos agudos (como esguinces y torceduras) y dismenorrea (periodo menstrual doloroso).

si es alérgico a naproxeno, naproxeno sódico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si es mayor de 65 años. si padece insuficiencia renal grave. si padece insuficiencia hepática grave. si sufre hemorragia interna (tales como hemorragia gástrica, hemorragia intestinal o accidente cerebrovascular). si padece úlcera gástrica o duodenal, gastritis o dolor de estómago. si ha tenido en alguna ocasión reacción alérgica, como asma, goteo nasal o picor después de tomar ácido acetilsalicílico, ibuprofeno u otros medicamentos analgésicos o antiinflamatorios (AINEs). si ha aumentado la hemorragia o está tratado con anticoagulantes. si padece insuficiencia cardiaca grave. durante el tercer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar naproxeno:

Si padece disfunción hepática. Si tiene una infección. Los medicamentos como Naproxeno sódico Aurovitas se pueden asociar con un aumento moderado del riesgo de sufrir ataques cardiacos (infarto de miocardio) o accidentes cerebrovasculares (ictus). Este riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis prescrita recomendada. Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de accidentes cerebrovasculares (ictus) o piensa que podría tener riesgo de sufrir estas patologías (por ejemplo, si tiene la tensión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o si es fumador), debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Las úlceras gastrointestinales o hemorragias, que pueden ser mortales, pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento con AINEs, sin dolencias previas. En caso de úlceras gastrointestinales o hemorragias, deje de utilizar este medicamento inmediatamente y consulte a su médico.

El riesgo es mayor a dosis más elevadas, con síntomas gastrointestinales previos, en combinación con otros medicamentos que puedan causar úlceras o que puedan aumentar el sangrado, como anticoagulantes, corticosteroides administrados por vía oral e ISRSs y en pacientes de edad avanzada. Ver también “Otros medicamentos y Naproxeno sódico Aurovitas”.

Es posible que el médico le prescriba otro medicamento en combinación con naproxeno para protegerlo de los síntomas gastrointestinales. Al comienzo del tratamiento, las personas de edad avanzada sufren con frecuencia efectos adversos y deben informar sobre cualquier dolencia gastrointestinal inusual (hemorragia especialmente).

Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves de los AINEs, que a veces pueden ser mortales. Estas incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (NET). Por lo general, parecen ocurrir al inicio del tratamiento. Ante los primeros síntomas, debe detenerse inmediatamente el uso de naproxeno y debe consultar al médico.

Ver sección 4 Posibles efectos adversos. Medicamentos como Naproxeno sódico Aurovitas pueden contribuir al empeoramiento de las infecciones durante la varicela. No se recomienda el uso de naproxeno si sufre varicela. Consulte a su médico si alguna de las advertencias anteriores le aplica o le ha aplicado anteriormente.

Si desarrolla síntomas gastrointestinales (tales como dolor de estómago, acidez o hemorragia) después del uso de naproxeno sódico. Si padece retención de líquidos (como hinchazón de tobillos y pies) después de usar este medicamento.

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINEs) que pueden afectar negativamente a la fertilidad de las mujeres durante su uso. Esto es reversible si se interrumpe el uso de este medicamento. Otros medicamentos y Naproxeno sódico Aurovitas Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

El efecto de los siguientes medicamentos se puede incrementar cuando utiliza naproxeno sódico:

medicamentos para prevenir la coagulación sanguínea (anticoagulantes). ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina, antidepresivos). medicamentos para la diabetes.

El efecto de los siguientes medicamentos puede reducirse cuando utiliza naproxeno sódico:

medicamentos para el tratamiento de la presión arterial elevada (betabloqueantes y diuréticos).

El riesgo de sufrir efectos adversos a estos medicamentos puede incrementarse cuando utiliza naproxeno sódico:

inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs) (por ejemplo, para la presión arterial elevada). litio (para trastornos nerviosos). metotrexato (para reuma). ciclosporina (para trastornos autoinmunes). otros analgésicos y medicamentos antiinflamatorios (AINEs, ibuprofeno). ácido acetilsalicílico para prevenir coágulos de sangre.

El uso de probenecid (para el tratamiento de la gota) puede incrementar el riesgo de sufrir efectos adversos a naproxeno sódico. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo Naproxeno no debe administrarse durante el primer y segundo trimestre de embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Contacte también con su médico si sospecha que pudiera estar embarazada. Cuando se utiliza naproxeno en mujeres que intentan quedarse embarazadas o durante el primer o segundo trimestre de embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y el tratamiento debe ser lo más corto posible.

No se debe utilizar naproxeno sódico durante el último trimestre de embarazo. Naproxeno puede complicar el embarazo. Informe a su médico si quiere quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada mientras utiliza este medicamento. Lactancia Naproxeno sódico se excreta en leche materna (en forma de naproxeno).

Por lo tanto, no se debe utilizar este medicamento durante el periodo de lactancia. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINEs) que pueden afectar negativamente a la fertilidad de las mujeres durante su uso. Esto es reversible si se interrumpe el uso de este medicamento. Conducción y uso de máquinas Antes de conducir o utilizar máquinas, espere para ver cómo responde a naproxeno sódico.

Naproxeno sódico puede causar somnolencia y mareo. Por lo tanto, afecta a su capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Naproxeno sódico Aurovitas contiene sodio Este medicamento contiene 50 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido recubierto con película,

Esto equivale al 2,5 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Trastornos musculoesqueléticos agudos y dismenorrea (dolor menstrual) La dosis inicial recomendada es de 550 mg, seguida de medio comprimido cada 6 u 8 horas cuando sea necesario, con una dosis máxima diaria de 1.375 mg después del primer día.

Artritis reumatoide, artrosis y espondilitis anquilosante La dosis recomendada es entre 550 mg y 1.100 mg. Se puede administrar la dosis toda de una vez, o dividida en dos y administrada dos veces al día. Gota La dosis inicial es de 825 mg, seguidos de 550 mg 8 horas después, y posteriormente 275 mg cada 8 horas hasta que finalice el episodio.

Pacientes mayores de 65 años y pacientes con insuficiencia hepática y renal Su médico decidirá la dosis, normalmente será inferior a la de otros adultos. Uso en niños No se recomienda el uso de Naproxeno sódico Aurovitas en niños menores de 16 años. Forma de administración: Este medicamento se toma por vía oral.

Los comprimidos deben tomarse preferiblemente durante o después de la comida, con una cantidad suficiente de agua o leche. El comprimido puede dividirse en dosis iguales. Si toma más Naproxeno sódico Aurovitas del que debe Si ha tomado más naproxeno sódico del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

  • Preferiblemente lleve el envase o prospecto con usted.
  • En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
  • Pueden producirse los siguientes síntomas por sobredosis: náuseas, vómitos, dolor gástrico, somnolencia, mareo y diarrea.

Si olvidó tomar Naproxeno sódico Aurovitas En ese caso, tome la siguiente dosis cuando le corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

  • Se han observado las siguientes reacciones adversas durante el uso de naproxeno sódico.
  • Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: hematoma después de un golpe (equimosis), disminución de la coagulación sanguínea.

Raras: alteración en la composición de la sangre, anemia, anomalías de la sangre (bajo recuento plaquetario) asociadas con hematomas y sangrado (trombocitopenia), trastorno sanguíneo (falta de glóbulos blancos) acompañado de una mayor susceptibilidad a infecciones (granulocitopenia), trastorno sanguíneo muy grave (falta de glóbulos blancos) acompañado de fiebre alta repentina, dolor de garganta grave y llagas en la boca (agranulocitosis), trastorno sanguíneo (falta de glóbulos blancos) acompañado de una mayor susceptibilidad a infecciones (leucopenia), incidencia excesiva de ciertos tipos de glóbulos blancos de la sangre (eosinofilia).

  • Frecuencia no conocida: tensión arterial elevada.
  • Trastornos del sistema inmunológico Raras: reacciones adversas (disminución brusca de la función arterial, palidez, inquietud, debilidad, pulso acelerado, piel fría, pérdida de consciencia) por una repentina y marcada vasodilatación resultante de una hipersensibilidad grave a ciertas sustancias (reacción anafiláctica).

Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: dolor de cabeza, vértigo, somnolencia, mareo. Raras: enfermedad infecciosa caracterizada por inflamación de las meninges y/o médula espinal, ataques recurrentes de picor transitorio e hinchazón de la piel (edema) y/o membranas mucosas (edema angioneurótico), convulsiones.

  1. Trastornos oculares Poco frecuentes: visión borrosa.
  2. Raras: opacidad corneal, inflamación en el ojo (papilitis), inflamación nerviosa asociada con dolor, entumecimiento y en algunas ocasiones función deteriorada del nervio óptico (neuritis óptica retrobulbar), acumulación de líquido en el ojo o alrededor del mismo (papiledema).

Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes: tinnitus (zumbido en los oídos). Poco frecuentes: trastorno del equilibrio, alteración de la audición. Trastornos cardiacos Poco frecuentes: palpitaciones. Frecuencia no conocida: insuficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo).

Trastornos vasculares Raras: inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis). Frecuencia no conocida: aumento de la presión arterial (hipertensión). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: disnea. Raras: acumulación de líquido en los pulmones, neumonía, aparición paroxística de ansiedad por espasmo de los músculos e inflamación de la mucosa de las vías respiratorias a menudo acompañada de tos y tos con flemas (asma).

Trastornos gastrointestinales Frecuentes: acidez y/o reflujo, náuseas, malestar estomacal, estreñimiento. Poco frecuentes: vómitos, pérdida sanguínea a nivel gastrointestinal, úlceras pépticas, inflamación de la mucosa bucal, sed, indigestión con sensación de saciedad en el abdomen, dolor de estómago, eructación, náuseas, vómitos, ardor (dispepsia) y diarrea.

Raras: perforación gastrointestinal, úlceras, inflamación recurrente (grave) del colon (colitis), inflamación de la pared del esófago, vómitos con sangre, inflamación del páncreas acompañada de dolor intenso en la parte superior del abdomen que se extiende hacia la espalda y vómitos (pancreatitis), boca seca, irritación de garganta.

Frecuencia no conocida: úlcera estomacal, flatulencias, dolor abdominal, sangre en las heces, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn se han notificado después de la administración. Se observó gastritis con menor frecuencia.

  1. Trastornos hepatobiliares Raras: ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), inflamación del hígado (hepatitis) acompañada de ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), incluyendo algunos casos que pueden resultar mortales.
  2. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: erupción cutánea, picor.

Poco frecuentes: hemorragias. Raras: alopecia, erupción con picor intenso y ronchas (urticaria), enrojecimiento de la piel (eritema multiforme), bultos rojos azulados en la piel (eritema nodoso), nódulos rosados azulados, pequeños, brillantes e intensamente pruriginosos, que aparecen especialmente en el cuello, en las axilas y en la boca (liquen plano), pústulas, reacción de hipersensibilidad debida al uso de medicamentos.

Muy raras: erupción con ampollas (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Raras: debilidad muscular. Trastornos renales y urinarios Raras: aumento de la necesidad de orinar, proteínas en la orina (proteinuria), inflamación de los riñones (nefritis glomerular e intersticial), muerte de una parte del riñón (necrosis renal papilar), enfermedad caracterizada por la aparición de proteínas en la orina (síndrome nefrótico), insuficiencia renal, sangre en la orina, exceso de potasio en la sangre que a veces se manifiesta con calambre muscular, diarrea, náuseas, mareo, dolor de cabeza (hiperpotasemia).

Aumento de la concentración de creatinina en sangre. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración Frecuentes: retención de líquido en los brazos y piernas (edema periférico). Poco frecuentes: sudoración. Raras: fatiga, disminución de la temperatura corporal, fiebre.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición Raras: disminución del apetito. Trastornos psiquiátricos Raras: insomnio, nerviosismo, sensación de alegría extrema (euforia), sueños extraños, concentración insuficiente, olvido y pérdida de consciencia (disfunción cognitiva), ligera depresión. Los medicamentos como Naproxeno sódico Aurovitas pueden asociarse con un pequeño aumento del riesgo de sufrir ataque cardiaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular (ictus).

Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Naproxeno sódico Aurovitas

El principio activo es naproxeno sódico. Cada comprimido recubierto con película contiene 550 mg de naproxeno sódico (equivalente a 500 mg de naproxeno). Los demás componentes son

Núcleo: povidona (K-30) (E1201), celulosa microcristalina (PH-200) (E460), sílice coloidal anhidra (E551), talco (E553b) y estearato de magnesio (E572). Recubrimiento: hipromelosa 6cP (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 8000, indigotina/laca de aluminio indigotina (E 132).

  • Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido recubierto con película.
  • Comprimidos recubiertos con película de color azul oscuro, en forma de cápsula, grabados con ‘T’ y ‘22′ a cada lado de la ranura por una cara y con una ranura en la otra cara.
  • El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Naproxeno sódico Aurovitas se encuentra disponible en blíster de PVC/Aclar – aluminio y en frascos HDPE. Tamaños de envase: Blíster : 7, 10, 12, 14, 20, 24, 25, 28, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 90, 96, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película. Frascos : 30 y 500 comprimidos recubiertos con película.

España Países Bajos Naproxeno sódico Aurovitas 550 mg comprimidos recubiertos con película EFG Naproxennatrium Sanias 550 mg, filmomhulde tabletten

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2021 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es ),

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